做好现代生物制药设备的维修和管理工作是促进生物企业和发展的基本要求，可直接影响整个企业的生产能力，制药成本以及产品质量，企业的生产效益。本文主要以现代生物只要设备维修的目的和重要性为背景，从严格执行GMP设备管理制度，制定设备巡查制度，贯彻保养制度，维修工作记录以及完善GMP文件等方面对建立现代生物制药维修管理机制进行了简要阐述。
先进的生产线设备可以有效企业的顺利实施，是体现企业实力的一个重要标志，同时也是制药企业通过GMP认证的基本。因此，对现代生物制药设备的维修与管理工作水平的加强，可以有效促进现代生物制药企业的的生产效益，其经济利益的最大化。制药设备的维修目的主要是对设备在生产运营的过程中存在的固有问题进行改进，加强对生产线工艺过程的，是产品质量得到进一步提高，同时达到减少污染物的排放，节能增效的目的。
随着制药水平的不断提高，制药生产线工作时对生产技术的要求也越来越高，操作结构越来复杂。实际生产过程中，需要对生产设备进行有效的，才能使其安全性和可靠性得到较好的，防止生产线设备在运行时出现故障，以极大程度上提高生物产品的质量。因此，做好现代生物制药设备的维修工作是，需要拥有一个高水平的管理团队和维修队伍，以促进大规模现代化生物制药设备的生产，生物只要设备的正常运行，提高生物制药企业的生产效益。
加强制药设备的前期的维修管理工作是设备正常运行的基本。维修管理人员和工程技术人员应当在设备开始安装时，对设备安装的空间、水、气、电等基本条件进行仔细研究，全程协助参与到设备厂商技术人员的安装、调试与验收工作中，以对制药设备的工作原理、安装条件、设备性能以及维修保养等方法进行全面了解，同时为设备管理文件以及GMP操作的编写提供重要参考依据。这样，可以使设备管理工作人员充分熟悉设备，为生物制药设备的日常和管理奠定基础。
GMP管理文件中对现代生物制药设备的巡查制度进行了严格的，要求设备管理与维修人员每周均要对责任区设备的运行情况进行巡查，并记录相应的检查结果，若发现有异常情况，应当及时做出书面说明，并向相关部门管理人员报告。管理和维修人员的主要巡查内容包括：设备的声音、压力、外观、轮滑情况，属牛的今年多大设备的运行状态以及员工的操作方法是否符合等。在现代生物制药设备管理和维修规程中，严格遵守设备巡查，巡查，可以有效避免设备故障的发生。
现代生物制药设备的维修管理过程中，始终保养制度，对设备故障的规避具有重要意义。在GMP的管理文件中对维修人员的设备保养制度做出了详细的。要求相关维修人员要定期对责任区生物制药设备进行初级保养、二级保养以及保养。其中，初级保养主要是指对设备表面进行清洗，同时润滑和加固设备的机械部位；二级保养则主要是对机械设备内部的灰尘和污垢进行清理，焊补相关电子元件；保养则主要包括对已磨损零件进行更换，对机械设备各零件运行情况进行抽检并给予相应的置换。
维修人员对机械巡查维修过程中的详细工作记录有助于相关人员较好地掌握和熟悉机械设备运行的实际状态，为机械设备的维修和管理工作提供重要参考依据[4]。同时，GMP相关管理文件中也了机械维修人员在进行每项设备维修管理工作后，要对维修工作进行详细记录，并给予单位负责人进行签字后，入档存放。完成设备的保养和维修工作后，还应对设备检修情况，维修和保养内容，出现的故障，故障排除情况，维修结果，更换零件的型号、名称、数量，保养日期，维修人员，维修结果等进行详细的记录。
随着现代化制药设备技术的不断完善以及生产数量的不断增加，设备维修和管理工作也在不断地面临新的挑战。因此，GMP文件不断完善和补充成为维修工作顺利行的必然发展趋势。完善GMP文件，以使生产线的工作效能得到充分发挥，较好地满足生物疫苗的生产以及相关科研工作的需求。
综上所述，对现代生物制药设备的维修和管理的最终目的是对现有生产设备资源进行合理利用，使维修人员的工作效率得到较好地提高，从而降低维修成本，使企业的生产效益得到最大化。一个完善的设备维修管理制度，可以有效缩短设备的寿命周期，降低生产维修成本，为企业创造最大的经济效益。在现代生物制药设备的运行管理中，需要全体员工充分意识到对设备与管理的重要性，提高其自主维修和保养设备的意识，避免设备在生产运行时，出现故障和安全隐患，以使设备的综合利用率得到提高，为现代生物制药企业的长足发展提供更好的保障。
参产业洞察网发布的《2012-2016年中国制药设备产业市场发展现状及投资前景预测报告》。
网友评论 ()条 查看