飞检暴风席卷 一批医械公司被查；Nature：免疫细胞导致阿尔茨海默症恶化；罕见病免疫疗法受追捧 8家药企吸金；2018生物技术行业的7个关键词；2017年“惨败”的9个临床项目：轻则股价暴跌 重则CEO离职……
2017年底，短短一个多月的时间，上海工商局先后对施贵宝制药、泰凌医药、凯西医药进行商业贿赂处罚。尤其是在对凯西医药的处罚决定书中，明确指出“当事人为提高固尔苏和倍优诺药品在中国市场的销量，在邀请医院相关医生开展学术会议的过程中外出旅游。”
1月5日，广西食药监局发布通报，柳州两家医疗器械生产经营企业，因没有通过自治区药监部门的飞行检查，被通报并责令停产整改。这两家企业分别是广西柳州圣美康医疗器械有限公司、柳州市凯发工业产品研究有限公司。
头条菌：元旦刚过，全国各地药监部门纷纷发布通告，又有一批医疗器械企业在飞检中“倒下”，被整改、停产等。
在最新发表的研究中，科学家们发现，“ASC specks”也可以从大脑中激活的免疫细胞——小胶质细胞——中出来。此外，新发现还提供了“ASC specks”与神经退化之间直接的关联。研究，“ASC specks”会在细胞外空间中结合β-淀粉样蛋白，促进后者聚集。
头条菌：大脑炎症并不只是一种旁观现象（bystander phenomenon），而是疾病恶化的有力‘促进者’。因此，靶向免疫反应将成为治疗阿尔茨海默症的新疗法。
如果只从FDA批准的新药数量上看，2017是个新药研发丰收年。不过光鲜的数字背后还有诸多触目惊心的失败临床案例来警示新药开发的风险，特别是随着更多的肿瘤免疫治疗药物向更广的适应症开拓疆土，即便Opdivo、Keytruda、Tecentriq这些成名大药也难免在局部战役上。
头条菌：如果说大药企体大根深，抵抗临床风险的能力还比较强的话，很多小型生物制药公司在临床失败的时候可就伤筋动骨、大伤元气了，这样的案例在2017年也不少见。
近期，血友病治疗领域，特别是甲型血友病治疗方面捷报频传，先有罗氏的明星双性抗体——Hemlibra通过FDA快速审批通道提前上市，后有SPARK/辉瑞公司和Biomarin公司在ASH大会上分别报告基因治疗取得了突破性结果，可谓赚足了医药人的眼球。
苯磺酸氨氯地平片（20个）、硫酸氢氯吡格雷片（19个）、头孢呋辛酯片（11个）、阿莫西林胶囊（10个）和格列美脲片（10个）是289目录中登记号数最多的前五个产品。从参与的企业数来看，苯磺酸氨氯地平片也是最多企业争夺的，共20家企业。
头条菌：石药集团（欧意、中诺）以7个登记号，华北制药（含华民）以6个登记号数排名企业的前两位。
在发现和开发针对不同疾病的性创新疗法上，生物医药公司进展飞快。2017年，尽管获批新药中first-in-class新药的比例有所下降，但大量获批的新药依然为患者带来了极佳的新方案。例如通过干细胞移植，罹患严重硬皮症的患者，在4年后的无事件率高达79%。
头条菌：在研发上，无论是大型公司，还是初创新锐，我们看到针对全新机制的创新研发管线层出不穷，极具深度。其中，一些新药甚至达到了治愈，而不仅仅是治疗疾病的高度。
截至2016年底，上海莱士血液制品股份有限公司的单采血浆站数量最多，共有40家（包括在建）；天坛生物制品股份有限公司现有单采血浆站18家，预计和丹霞重组后可能拥有近50家浆站；华兰生物工程股份有限公司在贵州浆站关停事件关闭5家单采血浆站后，现有23家浆站……新设浆站审批向龙头企业倾斜。
头条菌：近年来，随着血液制品行业的供需矛盾突出、社会的关注、地方的态度、爱心观念的培育、买卖意识的扭转，国内单采血浆站的新设速度明显加快。
刚刚进入新年，开发治疗杜氏肌营养不良（DMD）新药的Solid就亟不可待申请上市，计划公开募资1亿美元，用于资助一期和二期临床试验。Cue生物上周也刚完成了首次公开募股（IPO），筹得6620万美元。Menlo Therapeutics公司年底申请了IPO，初步达到了9700万美元的募资目标。
头条菌：2018年新年伊始，就有几家公司急不可待宣布了新一轮的融资，以支持新产品上市或完成药物的人体临床试验。
2017年全球TOP20制药企业的总市值达到25667.7亿美元。好消息是，整体来看，大多数跨国巨头们的市值在去年都表现不错，有所上涨。2017年尽管3000亿美元俱乐部仍然只有强生一家，但包括诺华、罗氏和辉瑞在内市值均回升到2000亿美元以上。
头条菌：当然，对于制药企业来说，市值只是参考的一方面，若想在普遍增长都已经放缓的市场下抱有一席之地，最重要的还是强有力的产品线和管理层的运营管理。
胃肠病领域新锐Neurogastrx公司宣布，已完成A轮融资4500万美元。生物技术大牌投资者5AM Ventures，OrbiMed Advisors和venBio Partners共同领投本轮融资 。本轮融资所获资金，将用于帮助公司组建管理团队，支持先导产品NG-101治疗胃轻瘫的概念验证研究。
头条菌：NG101是一种强效选择性作用于外周神经的多巴胺D2 / D3受体拮抗剂。与现有的D2拮抗剂相比，NG101不能穿过血脑屏障，不会影响到心律，这可以提提高治疗耐受性优势。
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