（2）确定性，何时、何地、由谁依据什么文件、怎么做及保留什么记录等加以明确。目的是产品的一致性、稳定性。
【注意】本知识点以单选题或多选题形式出现，注意区分质量管理体系的特征和质量管理体系文件的编制原则。
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