周公解梦梦见洗头欧盟销售证明（Free Sale Certificate）指的是欧盟国家的主管出具的证明企业医疗产品可以在特定区域销售的文件，简称为CFS。
英国MHRA颁发的销售证书，能证明企业生产的产品满足欧盟的法规要求，可以在欧盟市场销售。但通常欧盟国家不会要求企业出具CFS，只需CE证书，即可完成清关。
欧盟国以外的一些国家，比如埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亚、委内瑞拉等国家会要求企业出示CFS证书。
目前欧洲所有的CFS 只给位于其境内的公司颁发，这些公司可以是制造商、欧盟代表、 贴牌厂商。因此中国的企业要申请CFS证书，只能是通过其欧盟授权代表来完成。
销售证书源于欧洲, 起初，欧洲经济区协定（EEA）个别国以及国境内的民间协会机构为了促销本国的产品到EEA境外的第三国，为当地制造商出具销售证书，其内容是证明是产品满足相关国家标准，满足相关的指令要求，产品安全可靠，质量达到相关要求，可以在本国本地范围内销售，并允许出口之类的。最初的销售证书由欧洲民间协会、商会等机构出具，后经欧洲一些国家完善形成一套适合自己国家的体系。源于欧洲的这种销售贸易壁垒，逐渐被世界部分国家认可，他们在进口产品时会要求货物发货方提供相应的销售证书。
欧盟销售证明（Certificate of Free Sale）指的是欧盟国家的主管出具的证明企业医疗产品可以在特定区域销售的文件，简称为CFS。
目前欧洲所有的CFS 只给位于其境内的公司颁发，这些公司可以是制造商、欧盟代表、 贴牌厂商。因此中国的企业要申请CFS证书，只能是通过其欧盟授权代表来完成。
医疗用品才可以办理欧盟销售证书的，欧盟国家有CE证书，ISO 13485证书就可以了， 中东，南美 尤其是：沙特、阿根廷、埃及 这些国家会要这种欧盟销售证书的，客户销售企业的产品的时候，当地要求必须注册成功才可以销售产品，那么注册的时候是需要这些文件的，MHRA颁发的销售证书，能证明企业生产的产品满足欧盟的法规要求，可以在欧盟市场销售。但通常欧盟国家不会要求企业出具CFS，只需CE证书，即可完成清关。
欧盟国以外的一些国家，比如埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亚、委内瑞拉等国家会要求企业出示CFS证书。
我公司至今为客户申请了数千份销售证书，其签发机构包括了国内行业协会、国内主管机构和欧盟主管机构，其中欧盟主管机构（英国和荷兰）签发的占到90%以上。
销售证明，又称为出口销售证明，英文名称为Free Sale Certificate,简称为FSC。销售证明的内容通常是证明相应的产品在出具国是满足当地法律法规要求的生产和/或销售的产品。同时目的国的监管机构采信出具国的证书效力认定其也满足目的国的法规要求，或者作为其之一
原则上，任何目的国都有可能要求要销售证书。目前从我们的经验来看，要求比较集中的国家和地区是南美洲国家、中东地区国家，东南亚国家等。例如埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、印尼等。
3 国外主管，如英国或者欧盟、美国等国的药监局出具。有行业主管部门的产品但仅满足出口法规
从上表可以看出，作为制造商或者出口贸易商应依据其所出口的产品类别和具体情况选择申请适当的销售证书。例如：
1. 如果你生产的是实验室耗材，例如载玻片、盖玻片在国内没有相关的行业主管机构，那么你的销售证要么是自己出具证明后请贸促会盖章确认，要么是请相关的协会组织出具销售证。要说明的是，协会并不是组织，是组织。
2. 如果你生产的是医疗器械产品，在国内已经具有产品注册证书和医疗器械生产许可证书，那么你可以向国家食品药品监督管理局去申请相应的销售证书。依据器械的类别不同，可能是由国家局、省局和市局进行签发。要说明的是，这个证书仅发给制造商，而且必须是由注册证和许可证的制造商。
那么大家问题来了，对于贸易公司想申请证书的怎么办？对于制造商进行产品出口时，而该产品在国内尚未拿到注册证和许可证，客户需要销售证明了该怎么办？对于这种情况，大家可以选择上述的第三种，由国外主管签发的销售证书。
原则上应确保产品满足出具国/地区的法规要求，例如在欧盟高风险产品需要有CE证书，低风险产品必须先进行注册。
1 英国 低风险只要在全球医疗器械数据库可查，高风险提供CE证书，基本都能申请到CFS证书
2 荷兰 五年 低风险只要在全球医疗器械数据库可查，高风险提供CE证书，基本都能申请到CFS证书。
目前来看，这些证书的目的国可以是全球范围内除了欧盟国之外的所有国家。因为欧盟国是出具证书国家同样的法规要求，因此不在出证范围。换句话说，你满足了申请销售证的条件，就已经满足在欧盟销售的条件了。
要回答这个问题，我们需要弄明白这个销售证书的用途。销售证书是为了向第三方国家证明其打算采购的产品已经获得了在证书出具国的销售资格，满足了其所有的法规要求。从这个意义上讲，出具国的主管机构在国际上越权威，声望越高，其证书的效力也就越高。英国药监局目前在国际上是与美国FDA影响力旗鼓相当的国家主管机构，特别是借助其语言优势和法规完善性，英国药监局的证书效力和影响力不会因为脱欧有任何影响。
部分国家要求证书进行海牙认证或者认证之后才能够在当地使用，这是为了确保文件的真实性而进行的动作。海牙认证的前提是需要目的国和签发国都是海牙公约国的才可以实施，必须由英国相关部门完成。例如英国签发的证书，英国是海牙公约国，因此只要目的国是海牙，例如阿根廷，即可进行海牙认证。如果目的国不是海牙公约国，例如沙特或者埃及，则需要进行认证。认证由目的国驻签发国的大完成。
SUNGO可以同时办理欧代、MHRA注册以及CFS证书一站式服务。SUNGO的CFS证书同样可以提供英国药监局颁发的/荷兰药监局以及颁发的。
网友评论 ()条 查看