测试我的另一半
基于风险的思维现在与PDCA循环一起，成为过程方法的一个重要组成部分。基于风险的思维已经完全融入到新版标准的每一个条款，而且是以更加直接的方式体现，如条款要求考虑“…的影响”、“…的潜在影响”、“…的后果”等等。
新版ISO9001：2015的转版过程，我们只能从一个基本出发，这就是建立体系的有效性，通过有效性的来证明风险可控，符合标准的要求。
新标准更加注重内部利益相关方的直接参与，或者说是对组*织管理体系的设计、实施、架构和绩效的监督，从而确保质量管理体系是组*织业务流程中的一个不可或缺的组成部分。
在标准正文中，有那些条款要求体现了“基于风险的思维”的管理思想：1）4.4.1应确定质量管理体系所需的过程及其在整个中的应用，且应：f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；2）5.1.1总则高管理者应其对质量管理体系的作用和承诺，通过：d）促进使用过程方法和基于风险的思维；3）5.1.2以顾客为关注焦点高管理者应通过确保以下方面，其以顾客为关注焦点的作用和承诺：b）确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；4）6.1应对风险和机遇的措施6.1.1在策划质量管理体系时，应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以：a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；b）增强有利影响；c）避免或减少不利影响；d）实现改进。
理论上讲，没有能够完全删减7.1.5的。2008版中有些服务行业可能因为没有和测量设备而将7.6删除，但在新版中，即便是这样的中小型服务行业，在没有设备的情况下，一些有关顾客满意的评价方法和调查、分析报表等也作为7.1.5的要求使得条款不能被删减。
新版标准要求组*织的质量管理体系必须针对本企业量身定做，建立的质量管理体系适合本组*织的实际，而不是照抄照搬。
7.5.3.2为控制形成文件的信息，适用时，应关注下列活动：a）分发、访问、检索和使用；b）存储和防护，包括保持可读性；c）变更控制（比如版本控制）；d）保留和处置。对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，应进行适当识别和控制。应对所保存的作为符合性的形成文件的信息予以，防止非预期的更改。
对于广大的标准使用者来说，不论是实施ISO9001的的体系管理人员、还是认证机构的审人员，无疑也是一个好消息。各个不同管理体系标准的学习、记忆、理解和实施都会更加容易，也更易于达成有效。
10改进10.1总则应确定和选择改进的机会，并实施任何必要的措施以满足顾客要求，提升顾客满意的程度。应包括：a)改善产品和服务，以满足要求及未来的需求和期望；b)纠正、预防和降低非预期效果；c)改进质量管理体系的绩效和有效性。注：改进的例子包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性的改变、创新和重组。新版变化点：1.和2008版相比明确的提出的企业改进的三个主题方向2.附注中提到的改进过程中所使用的方法和工具10.2不符合与纠正措施10.2.1当发生不符合时，包括由抱怨产生的不符合，应：a)做出响应，适当时：1)采取控制措施进行纠正；2)处理不符合所造成的结果。
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