近期，经中国食品药品检定研究院等3家药品检验机构检验，标示为天津市宏发双盛凡士林有限公司等3家企业生产的6批次药用辅料不合格。
1、国药集团三益药业(芜湖)有限公司经销的标称由天津市宏发双盛凡士林有限公司生产的生产批号为20160421-1的白凡士林不合格，不合格项目为多环芳香烃，检验机构为湖南省药品检验研究院。
2、福元药业股份有限公司经销的标称由天津市宏发双盛凡士林有限公司生产的生产批号为20160422-1的白凡士林不合格，不合格项目为多环芳香烃，检验机构为湖南省药品检验研究院。
3、天津市宏发双盛凡士林有限公司经销并生产的生产批号为20160718-1的白凡士林不合格，不合格项目为多环芳香烃，检验机构为湖南省药品检验研究院。
4、天津市宏发双盛凡士林有限公司经销并生产的生产批号为20160719-1的白凡士林不合格，不合格项目为多环芳香烃，检验机构为湖南省药品检验研究院。
5、安庆乘风制药有限公司经销的标称由安徽山河药用辅料股份有限公司生产的生产批号为150604的倍他环糊精不合格，不合格项目为溶液的度与颜色、杂质吸光度，检验机构为广东省药品检验所。
6、湖南华日制药有限公司经销并生产的生产批号为20160501的聚乙二醇400不合格，不合格项目三甘醇，检验机构为中国食品药品检定研究院。
对上述不合格产品，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。国家食品药品监督管理总局要产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民国药品管理法》等，对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格产品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。
药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。
白凡士林是一种从石油中得到的多种烃的半固体混合物，它极具防水性，是一种非常好的保湿用品，用于配制医药的药膏及皮肤油膏用的原料；化妆品乳膏、香脂化妆油等的配料；纺织工业润滑丝织品用的乳化膏；精密仪器及医疗器械的临时防护，也可用作橡胶制品的软化剂。
倍他环糊精，为白色结晶或结晶性粉末，无臭、味微甜。应用范围：可以将食品中的异味吸纳形成包接物,从而或驱除食品中的不良异味,尤其是有异味的保健食品；可以将食品中的不稳定成分吸纳形成包接物,使其稳定的,尤其是香精香料等；可以作为去味剂,增稠剂和乳化剂应用于乳制品中；可以显著提高食品的货价期。
聚乙二醇400为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物，本品为无色或几乎无色的黏稠液体，略有特臭。对于水中不易溶解的药物，可作固体分散剂的载体，以达到固体分散目的。
推荐：
网友评论 ()条 查看